熱搜關(guān)鍵詞: 凈化工程 無塵室 實(shí)驗(yàn)室工程 潔凈室
當(dāng)涉及到生物制藥產(chǎn)業(yè),為滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),公司必須嚴(yán)格把控潔凈室環(huán)境,而這一切的起點(diǎn)便是符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈工程裝修施工。 科普元公司是一家專業(yè)從事生物制藥潔凈工程的企業(yè),擁有數(shù)年實(shí)施和維護(hù)潔凈室的經(jīng)驗(yàn)。其面臨的任務(wù)是為客戶設(shè)計(jì)并施工一個(gè)滿足GMP要求的潔凈工 程項(xiàng)目。
在設(shè)計(jì)階段, 科普元團(tuán)隊(duì)依據(jù)GMP指南進(jìn)行潔凈級(jí)別的規(guī)定,并結(jié)合客戶的特定產(chǎn)品與生產(chǎn)流程,考慮潔凈室的布局與空氣質(zhì)量控制。在空氣控制方面,團(tuán)隊(duì)考慮了溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、空氣更換次數(shù)等因素,并合理布置了空氣凈化設(shè)備和空氣流動(dòng)方向,確保達(dá)到嚴(yán)格的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
在裝修施工階段,科普元特別強(qiáng)調(diào)材料選用和施工細(xì)節(jié)控制。墻面、地面和天花板選擇了易于清潔且不易產(chǎn)生污染的材料。例如,墻面采用了 凈化板,地板采用了環(huán)氧自流平地坪,這些材料不僅有良好的耐化學(xué)性,而且表面平整,不會(huì)積聚灰塵。
裝修施工完成后,并不意味著項(xiàng)目的結(jié)束。為了持續(xù)滿足GMP要求,科普元實(shí)施了詳盡的質(zhì)量控制體系,對(duì)潔凈室的各項(xiàng)性能進(jìn)行了仔細(xì)測(cè)試,并記錄數(shù)據(jù)用于追溯。這些測(cè)試包括但不限于粒子計(jì)數(shù)測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、壓差測(cè)試等,確保每一項(xiàng)指標(biāo)均符合GMP規(guī)定。 科普元團(tuán)隊(duì)還定期對(duì)潔凈室進(jìn)行維護(hù)與驗(yàn)證,監(jiān)控潔凈室的運(yùn)行狀態(tài),確保其長(zhǎng)期保持在所需的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
在生物制藥行業(yè),GMP要求無處不在,對(duì)潔凈環(huán)境的要求極為嚴(yán)苛??破赵鋵I(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,從設(shè)計(jì)到施工,再到后續(xù)的質(zhì)量控制,每一步都圍繞著如何滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。通過對(duì)裝修施工環(huán)節(jié)的精心規(guī)劃和材質(zhì)選擇、無塵施工流程以及細(xì)致的質(zhì)量驗(yàn)收,科普元成功為客戶提供了符合GMP的潔凈室環(huán)境。
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